Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil lék na astma od britské farmaceutické společnosti GSK k léčbě některých pacientů s chronickým onemocněním plic, které je běžně známé jako „kuřácké plíce“, oznámila společnost ve čtvrtek.
Schválení rozšiřuje použití léku Nucala jako doplňkové léčby pro pacienty s určitým typem chronické obstrukční plicní nemoci.
K léčbě tohoto onemocnění, které postihuje plíce a způsobuje omezení průchodnosti dýchacích cest a dýchací potíže, jsou schváleny také blockbusterový lék Dupixent od společností Sanofi (NASDAQ:SNY) a Regeneron (NASDAQ:REGN) a inhalační terapie Ohtuvayre od společnosti Verona Pharma (NASDAQ:VRNA).
Nucala od GSK je monoklonální protilátka, která inhibuje interleukin-5, který pomáhá regulovat eozinofily, typ bílých krvinek, které při nadprodukci způsobují zánět plic.
Regulační orgán stanovil termín pro rozhodnutí o tomto léku na 7. května. Schválení však přišlo o dva týdny později.
Jedná se o nejnovější případ, kdy regulační úřad pro léčiva nedodržel termín po hromadném propouštění v rámci rozsáhlé reorganizace federálních zdravotnických agentur pod vedením ministra zdravotnictví a sociálních služeb Roberta F. Kennedyho Jr.
Schválení bylo založeno na pokročilé fázi klinických studií, v nichž pacienti léčení přípravkem Nucala a inhalační udržovací terapií po dobu až 104 týdnů vykazovali ve srovnání s placebem významné snížení exacerbací o 21 %.
„Těžké exacerbace a následná hospitalizace představují velmi velkou zátěž. Cílem je, aby pacienti nemuseli být hospitalizováni, aby byli stabilizovaní a mohli zůstat doma,“ uvedl před schválením Luke Miels, obchodní ředitel společnosti GSK.
По итогам вчерашнего дня фондовые индексы закрылись очередным падением. S&P 500 упал на 0,16%, а Nasdaq 100 опустился на 0,59%. Промышленный Dow Jones снизился на 0,09%.
Фондовый рынок США снизился, поскольку инвесторы сократили риски в преддверии публикации ключевых экономических данных США, которые дадут представление о дальнейшем изменении процентных ставок. Азиатские индексы упали на 1,5%, как и фьючерсы на индекс S&P 500, поскольку трейдеры воздерживались от дальнейших действий в преддверии публикации отчета о занятости в США за октябрь и ноябрь, который, как ожидается, покажет вялость рынка труда. Ожидается, что предстоящая публикация станет определяющим фактором для настроений рынка. Более низки, чем ожидалось, показатели, вероятно, приведут к ожиданиям дальнейшего смягчения денежно-кредитной политики.
Китайские акции обвалились к ключевым техническим уровням, поскольку ослабление роста технологического сектора и возобновившиеся опасения по поводу экономического роста страны подстегнули резкую распродажу. Европейские индекс также готовятся к слабому открытию.
Биткоин рухнул в район 85 000. Нефть остается вблизи самого низкого уровня с 2021 года, а золото снизилось после пяти дней роста.
«Мы наблюдаем явную тенденцию к снижению рисков», — заявили в Maybank Securities. «Также появляются опасения по поводу оценки активов, и с учетом важных макроэкономических данных — таких как сегодняшний отчет о занятости — некоторые фонды, похоже, сокращают бета-коэффициент или фиксируют прибыль».
В Азии также в центре внимания оказались валютные рынки: иена укрепилась по отношению к доллару и опустилась ниже 155 в преддверии широко ожидаемого решения Банка Японии в пятницу повысить ключевую процентную ставку до самого высокого уровня за три десятилетия. Индийская рупия упала до рекордно низких уровней, и все большее число чиновников выступают за укрепление юаня, чтобы помочь сбалансировать китайскую экономику.

Доходность 10-летних казначейских облигаций стабилизировалась на уровне около 4,17% после небольшого снижения в понедельник на фоне предположений о том, что ФРС снизит ставки дважды в следующем году для поддержки рынка труда, несмотря на признаки устойчивости инфляции.
Что касается технической картины S&P500, то основная задача покупателей на сегодня будет заключаться в преодолении ближайшего сопротивления $6784. Это поможет показать рост, а также откроет возможность к рывку на новый уровень $6801. Не менее приоритетной задачей быков будет и контроль над $6819, что укрепит позиции покупателей. В случае движения вниз на фоне снижения спроса аппетита к риску, покупатели просто обязаны заявить о себе в районе $6769. Пробой быстро столкнет торговый инструмент назад на $6756 и откроет дорогу к $6743.
БЫСТРЫЕ ССЫЛКИ