Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil lék na astma od britské farmaceutické společnosti GSK k léčbě některých pacientů s chronickým onemocněním plic, které je běžně známé jako „kuřácké plíce“, oznámila společnost ve čtvrtek.
Schválení rozšiřuje použití léku Nucala jako doplňkové léčby pro pacienty s určitým typem chronické obstrukční plicní nemoci.
K léčbě tohoto onemocnění, které postihuje plíce a způsobuje omezení průchodnosti dýchacích cest a dýchací potíže, jsou schváleny také blockbusterový lék Dupixent od společností Sanofi (NASDAQ:SNY) a Regeneron (NASDAQ:REGN) a inhalační terapie Ohtuvayre od společnosti Verona Pharma (NASDAQ:VRNA).
Nucala od GSK je monoklonální protilátka, která inhibuje interleukin-5, který pomáhá regulovat eozinofily, typ bílých krvinek, které při nadprodukci způsobují zánět plic.
Regulační orgán stanovil termín pro rozhodnutí o tomto léku na 7. května. Schválení však přišlo o dva týdny později.
Jedná se o nejnovější případ, kdy regulační úřad pro léčiva nedodržel termín po hromadném propouštění v rámci rozsáhlé reorganizace federálních zdravotnických agentur pod vedením ministra zdravotnictví a sociálních služeb Roberta F. Kennedyho Jr.
Schválení bylo založeno na pokročilé fázi klinických studií, v nichž pacienti léčení přípravkem Nucala a inhalační udržovací terapií po dobu až 104 týdnů vykazovali ve srovnání s placebem významné snížení exacerbací o 21 %.
„Těžké exacerbace a následná hospitalizace představují velmi velkou zátěž. Cílem je, aby pacienti nemuseli být hospitalizováni, aby byli stabilizovaní a mohli zůstat doma,“ uvedl před schválením Luke Miels, obchodní ředitel společnosti GSK.
أغلقت مؤشرات الأسهم أمس على انخفاض مرة أخرى. حيث تراجع مؤشر S&P 500 بنسبة 0.16%، بينما انخفض مؤشر Nasdaq 100 بنسبة 0.59%. كما انخفض مؤشر Dow Jones Industrial Average بنسبة 0.09%.
انخفض سوق الأسهم الأمريكي حيث قام المستثمرون بتقليل المخاطر قبل إصدار بيانات اقتصادية رئيسية متوقعة لتقديم رؤى حول التغييرات المحتملة في أسعار الفائدة. تراجعت المؤشرات الآسيوية بنسبة 1.5%، وكذلك العقود الآجلة لمؤشر S&P 500، حيث امتنع المتداولون عن اتخاذ مزيد من الإجراءات قبل بيانات الوظائف الأمريكية لشهري أكتوبر ونوفمبر، المتوقع أن تشير إلى ضعف في سوق العمل. من المتوقع أن يكون النشر القادم عاملاً حاسماً في معنويات السوق. الأرقام الأضعف من المتوقع من المرجح أن تزيد من التوقعات لمزيد من التيسير في السياسة النقدية.
انخفضت الأسهم الصينية إلى مستويات تقنية رئيسية حيث أدى تباطؤ النمو في قطاع التكنولوجيا وتجدد المخاوف بشأن نمو الاقتصاد الصيني إلى عمليات بيع حادة. كما تستعد المؤشرات الأوروبية لافتتاح ضعيف.
انخفضت قيمة البيتكوين إلى حوالي 85,000 دولار. وظل النفط بالقرب من أدنى مستوى له منذ عام 2021، وتراجع الذهب بعد خمسة أيام من المكاسب.
أشارت Maybank Securities إلى أنها تلاحظ اتجاهاً واضحاً نحو تقليل المخاطر. كما ذكرت مخاوف بشأن تقييمات الأصول، مضيفة أنه مع الإحصاءات الاقتصادية الكلية الهامة، مثل بيانات الوظائف، يبدو أن بعض الصناديق تقلل من بيتا أو تقوم بتثبيت الأرباح.
كانت أسواق العملات الآسيوية أيضاً تحت التركيز. ارتفع الين مقابل الدولار، متراجعاً إلى ما دون 155 قبل القرار المتوقع على نطاق واسع من بنك اليابان يوم الجمعة لرفع سعر الفائدة الرئيسي إلى أعلى مستوى له في ثلاثة عقود. انخفضت الروبية الهندية إلى مستويات منخفضة قياسية، مع تزايد عدد المسؤولين الذين يدعون إلى يوان أقوى للمساعدة في استقرار الاقتصاد الصيني.

استقر العائد على سندات الخزانة لأجل 10 سنوات حول 4.17% بعد انخفاض طفيف يوم الاثنين وسط تكهنات بأن الاحتياطي الفيدرالي سيخفض أسعار الفائدة مرتين العام المقبل لدعم سوق العمل، على الرغم من علامات التضخم المستمر.
فيما يتعلق بالصورة الفنية لمؤشر S&P 500، فإن المهمة الرئيسية للمشترين اليوم ستكون التغلب على مستوى المقاومة الأقرب عند $6,784. سيساعد ذلك المؤشر على اكتساب الزخم ويمهد الطريق لاحتمال ارتفاعه إلى مستوى جديد عند $6,801. أولوية أخرى للمضاربين على الصعود ستكون الحفاظ على السيطرة على $6,819، مما سيعزز مواقف المشترين. في حالة حدوث حركة هبوطية وسط انخفاض شهية المخاطرة، يجب على المشترين تأكيد أنفسهم حول $6,769. كسر هذا المستوى سيعيد بسرعة أداة التداول إلى $6,756 ويفتح الطريق إلى $6,743.
روابط سريعة